Dreißig gute Fragen

In einer Woche wird das Ultimatum für Pfizer abge­lau­fen sein, die fol­gen­den 30 Fragen, die die Verbraucherschutzabteilung des Generalstaatsanwalts von Texas stellt, nicht nur zu beant­wor­ten, son­dern vor allem Dokumente zu lie­fern. Das alles hat auch Bezug zu BioNTech, was teil­wei­se aus den Formulierungen her­vor­geht und sich ins­ge­samt aus der Verbindung der bei­den Unternehmen ergibt.

Am 31. Mai 2023 sol­len die Antworten und Dokumente ein­ge­gan­gen sein, das „rele­van­te Datum“, das in den Fragen mehr­mals genannt wird, ist der 1. Januar 2020. Weitere Angaben wie Begriffsdefinitonen sind im oben ver­link­ten „Civil Investigative Demand“ enthalten.

1. Ausreichende Dokumente zur Identifizierung aller Covid-19-Impfstoffe, die Sie ver­kau­fen, ver­mark­ten oder ver­trei­ben oder ver­kauft, ver­mark­tet oder ver­trie­ben haben, einschließlich:
   a. Markenname und gene­ri­scher Name für jeden Covid-19-Impfstoff;
   b. Markenname und gene­ri­scher Name jeder Neuformulierung eines sol­chen Covid-19-Impfstoffs, falls vor­han­den, sowie das Datum und den Zweck oder die Art jeder Neuformulierung;
   c. alle ver­füg­ba­ren Dosen und Formen des Covid-19-Impfstoffs für jeden Markennamen und jede Neuformulierung;
   d. der/die National Drug Code Verpackungscode(s) für jede Dosis und Form jedes Covid-19-Impfstoffs; und
   e. der Zeitraum, in dem Sie jeden Covid-19-Impfstoff ver­kauft, ver­mark­tet oder bewor­ben haben. Falls ein ande­res Unternehmen den Covid-19-Impfstoff vor oder nach Ihnen ver­kauft, ver­mark­tet oder bewor­ben hat, geben Sie bit­te den Zeitraum an, in dem ein ande­res Unternehmen den Covid-19-Impfstoff ver­kauft, ver­mark­tet oder bewor­ben hat.

2. Legen Sie alle Dokumente vor, die mit der Vermarktung und Werbung für den Covid-19-Impfstoff in Texas ver­bun­den sind, ein­schließ­lich aller Marketingmaterialien mit und ohne Markennamen, Werbung, Aufklärungsmaterialien und unter­stüt­zen­de Dokumente, die Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit von Covid-19-Impfstoffen sowie über mög­li­che kurz- und lang­fris­ti­ge Nebenwirkungen nach einer Einzeldosis oder einer Impfserie enthalten.

3. Direkt an den Verbraucher gerich­te­te Werbung, Kommunikation;
   oder ande­re Direktwerbung für Verbraucher oder Patienten
   a. Werbung oder ande­re Marketingmaterialien, die sich an Vertreter des Gesundheitswesens richten
   b. Slim Jims/Taschenwerbung und ähn­li­che Materialien
   c. Leave behinds (ein­schließ­lich Nachdrucke);
   d. Plakate;
   e. Broschüren und Prospekte;
   f. Online- und elek­tro­ni­sches Material, das medi­zi­ni­schen Fachkräften und Patienten/Verbrauchern zur Verfügung gestellt wird, ein­schließ­lich E‑Mails, Links zu Websites sowie Name und Adresse jeder Website, auf der die­se Materialien erschie­nen sind:
   g. Materialien mit dem Logo Ihres Unternehmens; und
   h. Materialien, die von Vertretern des Gesundheitswesens an Patienten/Verbraucher ver­teilt werden.

4. Legen Sie alle Dokumente vor, die sich auf alle Treffen, Gespräche oder ande­re Mitteilungen zwi­schen Ihnen und Vertretern des Gesundheitswesens in Texas bezie­hen, bei denen Ihr Covid-19-Impfstoff und/oder die Verwendung von Impfstoffe zur Vorbeugung oder Minimierung der Gefahren von Covid-19 erör­tert wur­den, ein­schließ­lich aller Gesprächsnotizen oder sons­ti­ger Aufzeichnungen, Berichte, Analysen oder Dokumente, die sol­che Besuche oder Kommunikation betreffen.

5. Legen Sie alle Marketing- und Verkaufspläne und Mitteilungen über die­se Pläne vor, ein­schließ­lich aller Dokumente zu Marktanteilen der Konkurrenz, Wachstumsplänen und Analysen der Stärken, Schwächen, Möglichkeiten und Gefahren („SWOT“) für jeden in Antrag 1 genann­ten Covid-19 Impfstoff, ein­schließ­lich der Produktionen und Analysen vor der FDA Genehmigung für den Notfalleinsatz.

6. Legen Sie aller Mitteilungen mit ande­ren Herstellern von Impfstoffen für Covid-19 vor, die sich auf den Verkauf oder die Vermarktung oder die medi­zi­ni­sche Ausbildung bezie­hen oder Zuschüsse für Organisationen, die sich für Impfstoffe ein­set­zen, oder Lobbyarbeit bezüg­lich des Zugangs zu Impfstoffen für Covid-19 machen.

7. Legen Sie alle Dokumente bezüg­lich der und über die Kommunikation mit Verkaufs‑, Marketing‑, Werbe- oder Public-Relations-Agenturen oder ‑Firmen zum Zwecke des Verkaufs, der Vermarktung, oder Werbung für Covid-19-Impfstoffe vor.

8. Legen Sie Dokumente vor, die aus­rei­chen, um alle Domainnamen zu iden­ti­fi­zie­ren, die Sie besit­zen und/oder für Websites regis­triert haben für die Aufklärung von Patienten oder Verbrauchern oder zur Interessenvertretung in Bezug auf Ihren Covid‑I 9‑Impfstoff oder die Prävention von Krankheiten durch die Verabreichung des Impfstoffs.

9. Legen Sie aus­rei­chen­de Dokumente ein­schließ­lich Dienstzeiten vor für die Identifizierung Ihrer ein­ge­setz­ten Mitarbeiter oder Berater, die tätig sind oder waren als Mitglieder von oder in Gremien oder Ausschüssen oder als Berater von Organisationen, die sich für Impfstoffe ein­set­zen, oder ande­ren Organisationen oder Initiativen, die sich mit der Prävention von Krankheiten durch Impfstoffe befas­sen, ein­schließ­lich der­je­ni­gen, die in einer Regierungsfunktion auf Bundes‑, Landes‑, Kreis- oder Kommunalebene tätig waren, die eine Aufsicht über Pfizer im Besonderen und die bio­phar­ma­zeu­ti­sche Industrie im Allgemeinen ausübt.

10. Legen Sie jede Studie, Veröffentlichung oder jedes Forschungsdokument vor, ein­schließ­lich der Veröffentlichung der von Fachleuten begut­ach­te­ten Artikel in jeder Zeitschrift oder jedem Journal, die Sie ganz oder teil­wei­se gespon­sert oder finan­ziert haben oder zu denen Sie in irgend­ei­ner Weise bei­getra­gen haben und die sich auf Ihre Covid-19-Impfstoffe, die Vorbeugung oder Verringerung von Covid-19 und/oder Nebenwirkungen von Impfstoffen für Covid-19 im Allgemeinen bezie­hen, ein­schließ­lich der ent­spre­chen­den Rohdaten.

11. Legen Sie aller Studien, Veröffentlichungen oder Forschungsdokumente vor, ein­schließ­lich der Veröffentlichung der von Fachleuten begut­ach­te­ten Artikel in jeder Zeitschrift oder jedem Journal, die nicht in Antrag 10 ent­hal­ten sind und die sich auf Ihre Entwicklung der mRNA-Technologie bezie­hen, ein­schließ­lich aller Studien vor den rele­van­ten Daten. Legen Sie die ent­spre­chen­den Rohdaten vor.

12. Legen Sie eine Zusammenfassung und die Rohdaten der von Ihnen der­zeit her­ge­stell­ten Impfstoffe vor, die nicht in den Anträgen 10 oder 11 auf­ge­führt sind, sowie die Häufigkeit der uner­wünsch­ten Ereignisse, Nebenwirkungen, Verletzungen und/oder Todesfälle für jeden Impfstoff.

13. Legen Sie alle Mitteilungen inner­halb und zwi­schen den Mitgliedern Ihres Risikomanagements oder eines ähn­li­chen Gremiums vor über die Sicherheit und Wirksamkeit Ihres Covid-19-Impfstoffs, ein­schließ­lich der kurz- und lang­fris­ti­gen Risiken.

14. Legen Sie Sie alle Mitteilungen inner­halb und zwi­schen den Mitgliedern Ihres Risikomanagements oder ähn­li­chen Gremien vor, die die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer mRNA-Technologie betref­fen und nicht in Anforderung 13 ent­hal­ten sind, ein­schließ­lich kurz- und lang­fris­ti­ger Risiken. Fügen Sie alles vor den rele­van­ten Daten bei.

15. Legen Sie alle Mitteilungen, Berichte, Analysen und ande­re Dokumente vor, die uner­wünsch­te Nebenwirkungen, Verletzungen und/oder Todesfälle im Zusammenhang mit Ihrem Covid-19-Impfstoff vor. Fügen Sie Ihrer Antwort bei:
    (1) alle FDA MedWatch Berichte über uner­wünsch­te Ereignisse, Nebenwirkungen, Verletzungen und/oder Todesfälle im Zusammenhang mit Ihrem Covid-19-Impfstoff;
    (2) alle Berichte von Vertriebsmitarbeitern
    (3) alle Berichte von Vertriebsmitarbeitern oder ande­ren über uner­wünsch­te Ereignisse, Nebenwirkungen, Verletzungen und/oder Todesfälle;
    (4) alle von Ihnen geführ­ten Listen oder Datenbanken über uner­wünsch­te Ereignisse, Nebenwirkungen, Verletzungen und/oder Todesfälle; und
    (4) alle Kommunikationen mit Fachleuten, Strafverfolgungsbehörden oder Regierungsbehörden, ein­schließ­lich Bundes‑, Landes‑, Bezirks- und Kommunalbehörden, über uner­wünsch­te Ereignisse, Nebenwirkungen, Verletzungen und/oder Todesfälle.

16. Legen Sie alle peri­odi­schen Berichte oder Dokumente vor, die Sie der FDA in Bezug auf Ihre Post- und Marktüberwachungsanforderungen für jedes Ihrer Covid-19-Impfstoffprodukte, die in Anfrage 1 iden­ti­fi­ziert sind.

17. Legen Sie Sie alle Warnschreiben, unbe­ti­tel­ten Briefe, bera­ten­den Kommentare oder ande­re Mitteilungen der FDA im Zusammenhang mit Ihrer Vermarktung und Werbung für Ihren Covid-19-Impfstoff vor.

18. Legen Sie Dokumente vor, die aus­rei­chen, um fest­zu­stel­len, ob und wann Pfizer Kenntnis erlangt hat von uner­war­te­ten oder zusätz­li­chen uner­wünsch­ten Ereignissen, Nebenwirkungen, Verletzungen und/oder Todesfällen im Zusammenhang mit Ihrem Covid-19-Impfstoff nach der Einreichung Ihres ursprüng­li­chen und aller nach­fol­gen­den Covid-19 Impfstoflabels, und wel­che neu­en Risiken fest­ge­stellt wur­den und wie die­se anschlie­ßend Charakterisierung war.

19. Legen Sie Dokumente vor, die aus­rei­chen, um alle Untersuchungen gegen Sie durch Strafverfolgungs- oder Regierungsbehörden, ein­schließ­lich Bundes‑, Landes‑, Bezirks- und Kommunalbehörden, bezüg­lich der Vermarktung oder der von Ihnen gemach­ten Angaben zur Sicherheit und Wirksamkeit Ihres Covid-19-Impfstoffs zu identifizieren.

20. Legen Sie Dokumente vor, die aus­rei­chen, um alle Untersuchungen von Strafverfolgungs- oder Regierungsbehörden, ein­schließ­lich Bundes‑, Landes‑, Bezirks- und Kommunalbehörden, in Bezug auf Ihr Marketing oder die von Ihnen gemach­ten Angaben über die Übertragbarkeit oder die Wahrscheinlichkeit einer Übertragung von Covid-19 nach der Einnahme Ihres Covid-19-Impfstoffs zu belegen.

21. Legen Sie Dokumente vor, die aus­rei­chen, um alle Gerichtsverfahren oder pri­va­ten Klagegründe zu iden­ti­fi­zie­ren, die gegen Sie im Zusammenhang mit dem Marketing oder den von Ihnen gemach­ten Angaben zur Sicherheit und Wirksamkeit Ihres Covid-19-Impfstoffs ein­ge­reicht wurden.

22. Legen Sie Dokumente vor, die aus­rei­chen, um alle gegen Sie ein­ge­reich­ten Klagen oder Privatklagen zu iden­ti­fi­zie­ren, die sich auf das Inverkehrbringen oder die von Ihnen gemach­ten Zusicherungen bezüg­lich der Übertragbarkeit oder der Wahrscheinlichkeit einer Übertragung von Covid-19 nach der Einnahme Ihres Covid-19-Impfstoffs beziehen.

23. Legen Sie Mitteilungen und Dokumente vor, die aus­rei­chen, um fest­zu­stel­len, wel­che Aussagen die FDA Pfizer im Zusammenhang mit dem Covid-19-Impfstoff geneh­migt hat und wann die FDA die­se Aussagen geneh­migt hat ein­schließ­lich jeder Iteration der von der FDA geneh­mig­ten Etikettierung, EUA-Datenblätter, Highlights der Verschreibungsinformationen, voll­stän­di­ge Verschreibungsinformationen, HCP-Briefe und Informationsblätter für Patienten.

24. Legen Sie die Kommunikation mit der FDA vor in Bezug auf die Charakterisierung von Covid-19-Fällen, uner­wünsch­ten Ereignissen, Nebenwirkungen, Verletzungen und/oder Todesfällen wäh­rend der Entwicklung Ihrer Covid-19-Impfung im Besonderen oder Ihrer mRNA-Technologie im Allgemeinen, ein­schließ­lich aller Studien vor den rele­van­ten Daten.

25. Legen Sie Mitteilungen und Dokumente vor, die aus­rei­chen, um jede Iteration in Ihrer Versuchsprozedur für den Covid-19-Impfstoffs zu bestim­men, ein­schließ­lich der Art und Weise und des Zeitpunkts der Bestätigung von COV1D-19 durch Tests zu bzw. dies nicht zu tes­ten, und wer die Befugnis hat, die­se Entscheidungen zu treffen.

26. Legen Sie Dokumente vor, die aus­rei­chen, um Ihre Entscheidung zu bele­gen, die rela­ti­ve Risikoreduktion anstel­le der abso­lu­ten Risikoreduktion zur Beschreibung der Wirksamkeitsraten Ihres Covid-19-Impfstoffs zu verwenden.

27. Legen Sie die Kommunikation mit der CDC im Zusammenhang mit der Änderung der Impfstoffdefinition vor, von „ein Produkt, das das Immunsystem einer Person sti­mu­liert, um eine Immunität gegen eine bestimm­te Krankheit zu erzeu­gen und die Person vor die­ser Krankheit zu schüt­zen“ zu „ein Präparat, das zur Stimulierung der kör­per­ei­ge­nen Immunreaktion gegen Krankheiten ver­wen­det wird“ im oder um den September 2021.

28. Legen Sie alle Mitteilungen und Dokumente im Zusammenhang mit Whistleblower-Meldungen oder Bedenken in Bezug auf Ihre Covid-19-Impfstoffversuche oder die Sicherheit oder Wirksamkeit Ihres Covid-19-Impfstoffs vor.

29. Legen Sie alle Mitteilungen und Dokumente vor, die sich auf Meldungen oder Bedenken von Whistleblowern in Bezug auf Ihre Versuche mit dem Covid-19-Impfstoff oder die Übertragbarkeit oder der Wahrscheinlichkeit einer Übertragung von Covid-19 nach der Einnahme Ihres Covid-19-Impfstoffs beziehen.
30. Legen Sie alle Mitteilungen und Dokumente vor in Bezug auf Pfizers Engagement in Gain-of-Function oder Directed Evolution bei dem Studium, der Analyse, den Versuchen oder der Vorbereitung des Covid-19-Impfstoffs.

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